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为啥印度能成为“世界药房”_生产便宜的仿制药_为什么却

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-12-13 12:02:29    作者:李恒龙    浏览次数:402
导读

一盒抗癌药,原价5万多,进了医保后降到一万多,再降到5000多,刘先生还是吃不起,依旧每个月吃着2000多得印度仿制药。2017年,刘先生查出了中晚期肺癌,失去了手术机会,只能化疗,靠着化疗坚持了大半年,治疗得效果也越来越差,体内得肿瘤控制不住时,医生建议吃靶向药。刘先生很幸运,做完基因检测查出了基因突变,可以

一盒抗癌药,原价5万多,进了医保后降到一万多,再降到5000多,刘先生还是吃不起,依旧每个月吃着2000多得印度仿制药。

2017年,刘先生查出了中晚期肺癌,失去了手术机会,只能化疗,靠着化疗坚持了大半年,治疗得效果也越来越差,体内得肿瘤控制不住时,医生建议吃靶向药。

刘先生很幸运,做完基因检测查出了基因突变,可以吃靶向药。但是适合刘先生得进口靶向药售价5万多,而且要天天吃不能断药,这样算起来,一个月5万多,一年费用就要60万,还是纯自费,吃了两个月后,刘先生就把家里得钱都吃光了。

就在刘先生一筹莫展之际,有人向他推荐了印度得仿制药,价格不到3000,只要2000多,和“正版药”相比,价格相差近20倍。刘先生十分心动,虽然他也担心效果不好,但是吃着吃着,他觉得还可以,效果和“正版药”一样。

无论是华夏还是其他China,其实有很多癌症患者都用着印度生产得便宜得仿制药,而印度也凭借着仿制药被称为“世界药房”。

什么是仿制药?

要搞清楚仿制药是什么,首先得知道什么是原研药。

原研药:也就是来自互联网得新药,一般也可以叫为专利药,需要花费15年得时间数亿美元研发,再经过严格得筛选、试验才能上市。

仿制药:与原研药有着相同得成分、剂型,治疗作用也相同得药品,前提是必须保证质量、疗效和安全性与原研药基本一致。和经历了严格试验得原研药相比,仿制药没有经历大规模得试验,只进行一个规模较小得“生物等效性试验”,以验证仿制药在吸收速度和吸收程度和原研药得差异。

听起来,仿制药似乎是“冒牌货”,那么仿制药和原研药得效果一样么?其实,药物得化学结构和分子量相同外,仿制药得晶格、纯度、以及制剂得配方、工艺和流程很难完全做到和原研药一样。

今年发布了一项调查结果,对14种具有代表性得药品,进行了11万病例得研究分析,通过研究患者得血压、血脂、肝功能、血液毒性等指标,历时2年得研究结果显示,这些仿制药在临床得使用和效果上,都与原研药没有明显得差异。

为何华夏不像印度一样制造便宜得仿制药?

华夏和印度在仿制药制造上,主要有以下2点区别:

1、印度法律完善

在1970年以前,印度得药品价格非常高,药品得定价权被跨国药企掌握,1970年之后,印度颁布了专利法和药品得价格管制条例,不授予药品得产品专利,这样一来,印度得本土药企就能够发挥其成本优势,制造仿制药,这也是对仿制药得专利保护。不仅如此,印度还巧妙推迟了10年WTO得“TPIPS协议”(与贸易有关得知识产权协议),以躲避国际原研药专利得追责。

从1970年开始,印度就不断完善国内得法律,据华夏经营报报道,在法律得允许下,印度允许印度得制药公司仿制药物得化学成分,改变制药工艺,生产出和原研药安全性和效力、质量、作用以及适应症等相同得仿制药。因为国内和国际宽限支持,印度制药产业完成了产业升级,形成了非常成熟得仿制药产业。

而华夏对药物得专利起步比较晚,一直到1985年,华夏才重视专利保护,颁布了第壹部专利法,但这部专利法中,并没有对药品得保护,直到2001年,华夏才陆续出现一些与药品专利有关得法律条文。同样得,华夏也受到“TPIPS协议”得制约。

2、华夏药企缺少动力做高质量得仿制药

华夏社会科学院经济研究所副所长朱恒鹏认为,华夏没有像印度一样生产便宜又好用得仿制药,其中一个原因是因为医院更喜欢用高价药,导致药企对研发仿制药动力不足。

朱恒鹏指出,在华夏得很多医院,由于受到各种价格管制,只能通过药品得回扣来实现垄断利润,也就是我们常说得“以药养医”,可以看到一个现象,“高价药只占其药品采购品规得20%左右,但占据其药品销售收入得70-80%。普药(就是低价仿制药)占据品规得八成,销售收入仅仅占二三成。”在这种模式下,医院在采购药品时,不仅要考虑它得疗效,还要考虑它能带来多少回扣,因此,高价药更受欢迎。

要改变这一现状,必须要寻找更好得出路。

华夏选择了独立创新得道路,不断突破

2015年,华夏开始深化医疗改革,鼓励创新,一系列促进创新药发展得陆续出台,让创新药迎来机遇。在加持下,2018年至2020年,华夏得一类创新药数量不断突破,从以往一年一个,4年得时间里达到了37个,2020年创新药得市场规模约1400亿美元。

此外,在一些新领域,华夏得创新药水平也不比国外差,譬如在细胞治疗、溶瘤病毒等领域,有机会实现并跑甚至是领跑!

相信在不久得将来,华夏得医药行业会发展得更美好,华夏得患者,也无须再到国外购买仿制药救命!#谣零零计划##健康明星计划##肿瘤科普排位赛#

参考资料:

[1]《廉价高效得仿制药华夏为啥做不出来?原因竟然是它》.华夏经营报.2018-08-10

[2]《印度能生产出"平价有效仿制药",为啥华夏不能?》.医学界.2018-07-06

[3]《新药研发环境不断利好,华夏创新药迎来黄金时代》.健康界.2021-05-23

[4]《11万真实病例研究!仿制药和原研药效果到底一样么?》.健时局.2021-06-11

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(文/李恒龙)
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