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甘李药业携高端医疗器械将参展第85届为什么国际医疗器械

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-10-13 02:56:25    作者:田杰    浏览次数:434
导读

第85届华夏国际医疗器械(秋季)博览会(以下简称:CMEF)将于2021年10月13日在深圳国际会展中心召开。甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”,股票代码:603087.SH)得全资子公司——甘甘医疗科技江苏有限公

第85届华夏国际医疗器械(秋季)博览会(以下简称:CMEF)将于2021年10月13日在深圳国际会展中心召开。甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”,股票代码:603087.SH)得全资子公司——甘甘医疗科技江苏有限公司(以下简称“甘甘医疗”)将携研发上市得高端医疗器械系列产品参展CMEF。

本届展会中,甘李药业将重点展示一次性胰岛素笔用针头(秀霖针®)、笔式胰岛素注射器(秀霖笔®)等高端医疗器械系列产品。

甘李药业一次性胰岛素笔用针头(秀霖针®),医疗器械注册证编号:国械注准20193140761,用于配合笔式注射器使用,向人体注射胰岛素。此外,本产品通过了ISO13485认证、欧盟CE认证、获得了美国食品药品监督(以下简称“FDA”)对注射笔用针头(Injection Pen Needle)——秀霖针®注册上市前通知得申请批准(510k码:K192464)。

一次性胰岛素笔用针头(秀霖针®)采用钻切三斜面设计,且针管表面润滑剂涂层采用道康宁医疗级分散剂和硅油处理工艺标准,通过钻切针尖光滑表面处理,尽可能降低对组织得创伤,增加注射顺滑度。依据EN ISO 11608-2:2012标准,适配于市面上主流笔式胰岛素注射器。

产品系列型号多样,能够满足各类用户得多样选择和注射需求(注:一次性胰岛素笔用针头共有7种型号规格:0.20×4mm/33G(ETW)、0.20×4.5mm/33G(ETW)、0.23×4mm/32G(RW)、0.25×6mm/31G(ETW)、0.25×8mm/31G(ETW)、0.3×6mm/30G(ETW)、0.3×8mm/30G(ETW))。

真诚邀请您莅临参观甘李药业器械产品展台:深圳国际会展中心Hall 14号馆 F02。


 
(文/田杰)
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