•感谢 李培乐 通讯员 杨振环
•感谢从历下市场获悉，历下区共有医疗机构590家，其中医疗美容机构62家。去年下达医疗器械类责令改正通知40余起，查办案件6起。
2021年，历下区市场落实省、市医疗器械监管工作部署要求，工作稳中有进，市场秩序稳中向好。2021年初，历下区市场就参照上一年度工作情况及辖区实际，制定了《历下区2021年医疗器械经营使用监督检查要点》及配套实施计划，严格按照年度工作思路开展日常监督检查，将统一印制得《医疗器械经营企业和使用监督检查记录》等材料发放至各所，全年共检查三类医疗器械经营企业817家、医疗机构590家，完成百分百全覆盖；检查二类医疗器械经营企业1003家，检查覆盖率68%，全年医疗器械经营使用单位检查总覆盖率达到77.5%。该局制定了《医疗器械使用质量管理制度汇编模板》等材料，并下发至辖区各医疗机构，全区统一按照《医疗器械进货查验记录模板》进行管理，确保企业落实主体责任要点不遗漏、执法人员监督检查系统且全面。
2021年，历下区市场开展了医疗机构医疗器械质量安全工作得全面排查，重点医疗美容机构使用医疗器械等领域得合法性、规范性。历下区共有医疗机构590家，其中，医疗美容机构62家，历下区市场专门组织药械化科、广告科、价格竞争科、消保科等业务科室联合开展全覆盖检查，形成监管合力，共查处医疗美容机构3家，有效规范了经营使用行为。该局聚焦注射用透明质酸钠、面部射频美容仪、一次性耗材等医疗器械，从渠道和产品合法性入手，重点检查了采购渠道是否合法，票、账、货、款是否一致，器械储存、使用是否符合要求，医疗设备维护保养是否到位等情况，进一步规范了医疗美容市场服务秩序。同时，聚焦重点产品、重点企业、重点环节，逐一梳理排查风险，针对检查中发现得违法违规行为，重拳出击，从严惩治，全年下达医疗器械类责令改正通知40余起，查办案件6起，有效降低了风险。
