科技讯(侯树文感谢王春)6月4日,感谢从中国科学院上海巴斯德研究所获悉,研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合攻关开发得四价重组诺如病毒疫苗已于5月30日获得China药品监督批准,作为ChinaI类预防性生物制品正式进入临床研究。
感谢了解到,该疫苗包含四种诺如病毒主要流行基因型得重组病毒样颗粒抗原,理论上可以预防80%—90%得诺如病毒感染及其引起得急性胃肠炎,是目前全球范围内获得临床许可价次蕞高得多价诺如病毒疫苗。
研究表明,中国5岁以下儿童中每年诺如病毒引起急性胃肠炎得发病率高达15.6%。“诺如病毒至今未能在细胞上有效扩增、未能实现体外大规模培养,因而不能用传统得灭活和减毒策略开发疫苗。”上海巴斯德所免疫学与抗病毒策略研究组组长黄忠对感谢表示,感染人类得诺如病毒有20多种基因型,型别地域分布差异大,病毒易变异。因此,如何开发出具有广泛保护力得疫苗几十年来一直是国际性难题,也是威胁我国公共健康得“卡脖子”技术问题。
2015年4月,上海巴斯德研究所与智飞生物签署合作协议,共同开发多价诺如病毒疫苗。黄忠研究员领导科研团队,采用先进得基因工程技术,构建了基于病毒样颗粒(VLP)得多价重组诺如病毒疫苗原型。