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食药监:匹多莫德企业尽快启动临床有效性试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-21 22:17:38    作者:微世推-实习陈东旭    浏览次数:227
导读

北京3月21日电 3月20日,国家食品药品总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。 据通知,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药

北京3月21日电 3月20日,国家食品药品总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。

据通知,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。

经研究,请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口服液(注册证号:H20150635)公司POLICHEM S.R.L按照《药品管理法》的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品总局药品审评中心。

经研究,请北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)食品药品监督按照《药品管理法》的有关规定,督促域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品总局药品审评中心。

附:匹多莫德制剂品种名单(国产)


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(文/微世推-实习陈东旭)
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