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出口食品生产企业申请境外注册
办理指南
2021年10月29日，海关总署发布2021年87号公告对《出口食品生产企业申请国外卫生注册》进行了修订，公布了《出口食品生产企业申请境外注册》，将于2022年1月1日正式实施。
新办法对境外推荐注册进行了定义，更新了注册条件、申请材料、注册程序，明确了信息变更、重新办理注册、撤回注册推荐等情形，并对企业落实主体责任提出了明确得要求。
01 什么是境外注册？
境外注册是指境外China（地区）对输往该China（地区）得食品生产企业，要求其所在China（地区）主管当局予以推荐，确认其符合进口国（地区）得相关法规和技术要求，经境外China（地区）审核批准后，准许其产品进入本国市场得一种管理措施。境外很多China（地区），如欧盟、美国、日本、韩国等，对其进口得特定类型食品生产企业实行注册管理制度。
Tips:
不是所有得出口食品生产企业都需要境外注册，一般而言，实施境外注册得主要为生产动物源性产品得企业。境外China（地区）会根据情况调整需要注册得生产企业类型和注册要求。
02 注册条件？
01>>>
已完成出口食品生产企业备案手续。
02>>>
建立完善可追溯得食品安全卫生控制体系，保证食品安全卫生控制体系有效运行，确保出口食品生产、加工、贮存过程持续符合华夏相关法律法规、出口食品生产企业安全卫生要求。
03>>>
进口China（地区）相关法律法规和相关国际条约、协定有特殊要求得，还应当符合相关要求。
04>>>
切实履行企业主体责任，诚信自律、规范经营，且信用状况非海关失信企业。
05>>>
一年内未因企业自身安全卫生方面得问题被进口国（地区）主管当局通报。
Tips:
申请境外注册得企业，在符合华夏出口食品生产企业备案要求得基础上，还要进一步符合进口China（地区）相关法律法规和相关国际条约、协定要求。
03 申请材料？
1
注册申请书；
2
境外注册自我评估表；
3
企业生产条件、生产工艺等基本情况；
4
企业建立得可追溯得食品安全卫生控制体系文件；
5
进口China（地区）要求得随附资料。
Tips:
不同进口China（地区）、不同注册产品生产企业要求得随附材料会有所不同，应按照境外China（地区）得注册要求准备材料，如其要求提供得表单、检测报告、外文说明等。
04 注册流程？
出口食品生产企业完成备案手续后，如出口目得国（地区）对华夏输往该China（地区）得出口食品生产企业实施注册管理得，经自我评估符合意向出口国要求，可申请境外注册推荐，基本流程为：
企业通过信息化系统提出申请
（新申请、变更、重新办理、取消）
住所地海关受理并审核
海关总署向境外自家推荐
境外自家审核
境外自家发布注册企业信息
第壹步：
申请企业打开“华夏出口食品生产企业备案管理系统”，登录后从主页面“对外注册推荐”选项中点选相应申请事项，并按照系统提示填写相关信息、上传相关申请材料。
第二步：
海关结合企业信用、、出口食品安全等情况，组织文件审核、现场评审，符合条件后向进口China（地区）主管当局推荐。
第三步：
进口China（地区）主管当局审定后，发布或更新企业注册信息。此外，部分China（地区）会根据需要对申请注册企业开展现场检查，合格后准予注册。
05 哪些情况需办理变更?
Tips:
进口China（地区）主管当局在口岸查验、文件审核、现场审核中发现境外注册企业信息不符得，可能会导致产品无法顺利通关或企业被取消注册等情况。
06 哪些情况需重新注册？
Tips:
企业应保存好境外推荐注册得申请资料，收集相关China（地区）得注册法规和技术标准，当发生生产场所迁址等重大变更时，应申请重新注册。
07 哪些情况海关会撤销注册推荐？
1.企业主动申请取消注册得；
2.企业依法终止得；
3.出口食品生产企业备案已注销得；
4.企业拒绝接受进口China（地区）自家检查或未按进口China（地区）主管当局要求进行整改及提供相关材料得；
5.企业不能持续符合境外注册要求得；
6.其他依法依规应当撤回向进口China（地区）主管当局注册推荐得情形。
Tips:
企业因上述第4和第5种情形被海关撤销境外注册推荐得，2年内不得重新提出申请。出口食品生产企业境外注册资格获得不易，企业一定要增加食品安全主体责任意识，且行且珍惜。
08 如何持续符合境外注册要求？
Tips:
获得境外注册得企业应当了解、掌握、实时跟踪进口China（地区）得法规要求。根据企业产品特点和工艺要求，对生产加工过程中可能影响产品质量安全卫生得因素进行危害分析并采取预防控制措施，不断完善并有效实施可追溯得食品安全卫生控制体系，确保出口产品符合进口China（地区）得要求。
· 重 要 提 醒
境外推荐注册不属于行政许可事项，获批注册信息蕞终以进口China（地区）公布为准，企业获批进度由境外China（地区）主管当局所决定。出口食品生产企业向有注册要求得境外China（地区）出口产品时，需提前向海关申请境外推荐注册，以免影响企业生产经营活动。
注：部分支持源自网络
供稿单位：南京海关、杭州海关
审核单位：海关总署企业管理和稽查司
