二维码
微世推网

扫一扫关注

当前位置: 首页 » 企业商讯 » 商机资讯 » 正文

石药集团双特异姓SIRPα融合蛋白获FDA快速通道资

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-02-18 02:49:40    作者:田鸿岸    浏览次数:291
导读

健康客户端1月27日,石药集团发布公告,该公司开发得在研新药JMT601(CPO107)获得美国FDA授予得快速通道资格,用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。JMT601是一款双特异性SIRPα融合蛋白,目前正在华夏和美国开展1期临床试验。非霍奇金淋巴瘤(NHL)是由B淋巴细胞、T淋巴细胞或NK细胞引起得一组异质性

健康客户端

1月27日,石药集团发布公告,该公司开发得在研新药JMT601(CPO107)获得美国FDA授予得快速通道资格,用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。JMT601是一款双特异性SIRPα融合蛋白,目前正在华夏和美国开展1期临床试验。

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是由B淋巴细胞、T淋巴细胞或NK细胞引起得一组异质性淋巴细胞增生性疾病。根据公告,具有CD20表达得B细胞淋巴瘤占美国NHL患者得大多数(约85%)。尽管大部分惰性NHL患者在诊断后可存活20年,但恶性淋巴瘤患者得预后较差,整体五年存活率约为60%。


据悉,JMT601是一款具有协同靶向结合效应得双特异性SIRPα融合蛋白,能有效结合淋巴瘤细胞表面得CD20,以诱发抗体依赖性细胞介导得细胞毒作用(ADCC)及补体依赖得细胞毒作用(CDC)。通过与CD20得结合,JMT601可进一步导致与淋巴瘤细胞上表达得CD47协同结合,从而阻断CD47传递得“别吃我”信号,并诱导抗体依赖性得巨噬细胞吞噬作用(ADCP)。

目前,一项多中心、首次人体、剂量递增和剂量扩展得1/2期临床试验正在美国进行,以评估JMT601治疗晚期非霍奇金淋巴瘤(包括弥漫大B细胞淋巴瘤亚群)患者得安全性、药代动力学和初步疗效。公告指出,快速通道资格得获得表明FDA认为JMT601已表现出具有治疗严重或危及生命疾病得潜力,将会促进及加快JMT601得开发和审评。


此外,JMT601也已在华夏获批临床研究,目前正在开展一项1期临床,以评估JMT601注射液治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤得安全性和耐受性,并确定2期研究推荐剂量(RP2D)。

责编:李曌懿

 
(文/田鸿岸)
免责声明
• 
本文仅代表发布者:田鸿岸个人观点,本站未对其内容进行核实,请读者仅做参考,如若文中涉及有违公德、触犯法律的内容,一经发现,立即删除,需自行承担相应责任。涉及到版权或其他问题,请及时联系我们删除处理邮件:weilaitui@qq.com。
 

Copyright©2015-2025 粤公网安备 44030702000869号

粤ICP备16078936号

微信

关注
微信

微信二维码

WAP二维码

客服

联系
客服

联系客服:

24在线QQ: 770665880

客服电话: 020-82301567

E_mail邮箱: weilaitui@qq.com

微信公众号: weishitui

韩瑞 小英 张泽

工作时间:

周一至周五: 08:00 - 24:00

反馈

用户
反馈