高危药品管理制度
一、为加强高危药品的规范管理，促进临床安全、合理应用，避免用药损害，保障医疗安全，根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等法律、法规，制订我院高危药品管理制度。
二、高危药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误使用会致人死亡或严重伤害的药品，包括高浓度电解质、肌肉松弛剂、细胞毒化物等。
三、高危药品品种遴选。参照中国药学会医院药学专业《用药安全项目组》2012年发布的《高危药品分级管理策略及推荐目录》，同时结合我院临床用药与药品管理实际情况，制定我院高危药品目录（具体品种见附件）。
四、高危药品管理措施。高危药品的管理采用“金字塔式”分级管理模式，分为A、B、C三个等级。
1、A级高危药品在药库、药房、病区储存，应设置专用的药柜（架）或区域。
2、A级、B级高危药品在药品贮存处有明显专用标识，警示药学和护理人员注意。
3、高危药品调剂和医嘱转抄及执行时，严格查对，杜绝用药差错。输液卡转抄或打印后，由打印者在高危药品用法前面或后面标注红色三角符号（Δ）；两人核对时，应检查红色三角符号（Δ）标注有无遗漏。
4、A级、B级高危药品应严格按照药品说明书中法定给药途径、给药剂量和标准给药浓度给药。超途径、超剂量、超浓度的医嘱，医生须加签字。
5、门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。
6、各病区应根据用药实际情况设置高危药品基数，并列出清单。护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全。
五、加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，按照“先进先出”、“近效期先用”的原则管理和使用，并定期检查高危药品的有效期，对近效期的高危药品按照相关规定上报处理，确保药品质量。
六、高危药品在医院信息系统中应有警示标记和提示。
七、严格掌握高危药品适应症，做好患者用药监测，严密观察，确保用药安全。
八、医院新购进高危药品时，应经过充分论证，购进后及时将药品信息及高危特性告知临床医生、药师和护士，促进临床安全、合理应用。
九、加强高危药品的不良反应不良事件监测，医院药事管理和药物治疗学全面负责高危药品管理，建立健全管理制度，促进、指导、监督高危药品的安全应用。组织开展安全用药知识培训；进行监督检查，对用药安全隐患提出纠正与改进意见。
附1：
高危药品管理和使用流程
二、B级高危药品：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。共10类，根据实际情况增减。
三、C级高危药品：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较 B 级低。共有8类，根据实际情况增减。
附3：
高危药品定义、管理目的及防范措施
※定义：
高危险药品，亦称高警讯药物，是指药理作用显著、迅速，如果使用不当可能对病人造成严重伤害或死亡的药品。
1995~1996年间，美国的医疗安全协会(ISMP)对最可能给患者带来伤害的药物进行了一项调查，共有161个医疗机构提交了研究期间发生的严重差错。结果表明，大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药物”。
※特点：
出现的差错可能不常见，但一旦发生则后果非常严重。
※目的：
避免医疗差错的发生，减少不良反应，保障用药安全，落实用药管理。
※防范措施：
1、参考ISMP的分类，结合我院实际用药情况，由药剂科、护理部及医务部共同制定本院高危药品目录、管理制度及风险防范措施；定期对高危药品目录进行更新，新引进高危药品须经过充分论证，引进后及时将药品信息告知临床。
2、高危药品在处方使用前要有安全性论证的证据，有确切适应症时才能开具处方使用。
3、警示措施：
（1）各调剂部门对高危药品设置专门的存放区域，单独存放。
（2）高危药品存放药架应醒目，并设置警示牌提醒药学人员注意。警示牌采用国际使用的黑底白字样。
（3）药品标签应醒目，可采用红色标签。标签上加高危药品字样或红色感叹号。
（4）电子系统在显示高危药品时，均以红色、斜体、加粗字样显示，起到警示作用。
4、药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对不符合规定的高危药品处方，拒绝调配。高危药品的处方调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。
5、发药时做到单独发放，并用高危药品专用盒子盛放。
6、高危药品在使用时，严格执行给药的5R原则，核对病人姓名、床号、药品名称、药物剂量及给药途径等5项内容。
7、药剂科定期检查本院的高危药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。
8、护士长要严格控制高危药品的备用种类，临床确需立即要用的药才列入备用目录；护理工作站原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，限量存放。护理站备用的高危药品药盒上，贴上《高危药品》警示标签，提醒护理人员注意。
9、追踪检查：对全院所有科室的病房小药柜，高危药品，麻醉药品，抢救车药品进行定期检查。
10、定期排查医院内使用药品中与高危药品的外观相似、发音相似的药品清单，并采取相应的防范措施。
附4：
常用高危药品注意事项
3.定期监测血小板计数；
4.对进行硬膜外或脊椎管内麻醉的患者，在注射、插入或拔出导管时，延长观察时间；
5.低于20℃保存。
1.不可直接静脉注射，必须稀释；
2.严重肾病、Addison氏病、急性脱水性痉挛、高血钾症不可使用。
1.不与钙注射剂合用，不宜与酸碱类配伍；
2.静脉注射获满意疗效后，宜改用地高辛常用维持量以保持疗效。
1.本品宜作静脉滴注，长期使用应置于重症监护室内；
2.遮光使用，配制溶液变色后应弃用。
2.应避免溢出到组织造成坏死；
3.药液外漏解药：5－10㎎酚妥拉明稀释溶液在注射部位作浸润；
4.应注射于大静脉。
1.易引起出汗、恶心、呕吐、头晕等症状，注意注射速度；
2.慎防血镁积聚引起的呼吸抑制和心律失常。
1.输液过快可致水钠潴留、水肿、心率加快、呼吸困难；
2.给予高渗氯化钠可致高钠血症，甚至出现急性左心衰竭。
3.给药部位的皮肤不能使用肥皂、油或乳液；
4.同一部位皮肤需隔数日后才可再贴一片。
2.哺乳期及孕妇禁用；
3.ADR为骨髓抑制、WBC及血小板减少、贫血、恶心、呕吐、泄痢、溃疡性口腔炎；
4.避光保存。
3.禁与碱性溶液混合，如5-FU；
4.可能出现末稍感觉神经异常，应定期神经学检查。
附5：
高危药品分级管理策略及推荐目录
1 前言
药物使用错误是医疗机构中最常见的对患者健康造成危害但又可避免的原因之一。ISMP在1995~1996年的一项研究表明：大多数致死或严重伤害的用药错误案例仅涉及少数较特殊的药物；ISMP 将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为高危药品，高危药品引起的差错可能不常见，但一旦发生则后果非常严重。
为了切实加强高危药品管理，参照美国ISMP2008年公布的19类及13种高危药品目录，同时结合我国医疗机构用药实际情况，制订了本目录。各医疗机构可参照本目录制定本医疗机构的高危药品目录和管理办法，目录只能扩充不能减少，管理级别只能升高不能降低。
希望各医疗机构对本目录提出修订意见和建议，本目录也将根据国际国内高危药品管理的新经验和新进展不断完善和更新。
2 推荐的高危药品专用标识
该标识用于医疗机构高危药品管理。可制成标贴粘贴在高危药品储存处，也可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统，以提示医务人员正确处置高危药品。
3 高危药品分级管理策略
高危药品的管理可以采用“金字塔式”的分级管理模式，见图1
图1 高危药品 “金字塔式”的分级管理模式图
高危药品分级管理中各级别的特点：A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护，具体包含如下几类（见表1）
表1 A级高危药品
A级高危药品管理措施
1.应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。
2.病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。
3.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。
4.A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
5.医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。
B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低，具体有如下几类（见表2）
表2 B级高危药品
B级高危药品管理措施
1 药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
2. 护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。
3. B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
4. 医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。
C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，具体有如下几类（见表3）。
表3 C级高危药品
C级高危药品管理措施
1. 医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。
2. 门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。
中国药学会医院药学专业《用药安全项目组》
2012年3月
