10月15日讯 10月15日，医疗器械监管论坛暨新版医疗器械蓝皮书发布会在京举行。华夏药品研究会、社会科学文献出版社共同发布了《医疗器械蓝皮书：华夏医疗器械行业发展报告（2021）》。这是继2017年首部《医疗器械蓝皮书》发布以来得第五部，报告由近百位行业可能共同参与撰写，对医疗器械行业发展得现状及部分细分领域进行了总结，提出了行业未来发展方向。
本书对华夏医疗器械行业2020年得政策法规、审评审批、生产经营、进出口等方面得情况进行了总结，分析了华夏医疗器械行业面临得挑战，并对未来进行了预判：未来两年华夏医疗器械行业面临得机遇远大于挑战，市场将进一步扩大，并继续保持较高速度得发展。
蓝皮书指出，华夏医疗器械行业发展面临着良好机遇，同时也面临着重大挑战。良好机遇是指高度重视医疗器械行业得健康快速发展，鼓励医疗器械创新发展得政策已经出台并将继续出台，这给华夏医疗器械行业健康快速发展注入了巨大动力；新版《医疗器械条例》得颁布实施，将给华夏医疗器械行业得健康发展提供新得重要条件；随着新冠肺炎疫情得到有效控制，华夏经济得发展将进一步提速，广大人民群众得收入将进一步提高，居民对医疗器械得需求特别是家用医疗器械得需求将进一步增长；华夏医疗保险事业将快速发展，医疗保险水平将进一步提高，医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构对医疗器械得需求必将不断增长；随着一些高端医疗器械“卡脖子”问题逐步得到解决，高端医疗器械得国产化进程将进一步加速。
华夏医疗器械行业所面临得重大挑战包括由于少数China得贸易保护主义抬头，有关高端医疗器械技术与关键零部件引进有可能遇到障碍；随着新冠肺炎疫情逐步得到控制，华夏医疗器械产品得出口，特别是各类防护口罩、医用防护服、医用防护眼镜、呼吸机、相关诊断试剂等得出口增幅可能有所降低；随着China对部分大型医疗器械与高值医用耗材得集中带量采购政策得逐步实施，相关企业将面临更激烈得市场竞争，企业生产管理、营销模式、销售策略将面临新挑战。
蓝皮书总结分析认为，未来几年华夏医疗器械行业面临得机遇远大于挑战；医疗器械市场将进一步扩大；医疗器械行业将继续保持较高速度得发展；创新医疗器械将加速涌现；医疗器械企业得兼并联合重组将增多，平均规模将逐步扩大；华夏医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”，前景广阔。
