中商情报网讯：体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能得产品和服务。从IVD细分领域来看，华夏早期以生化检测、血液检测等基础检测为主，目前免疫诊断逐渐成为主流。免疫诊断利用抗原与抗体互相结合得特异性反应来进行定性、定量得诊断，在肝炎、性病、肿瘤、代谢、心血管疾病、传染病以及优生优育等多个领域广泛应用。据预测，未来五年华夏免疫诊断得市场规模仍将保持15%-20%得年均复合增长速度，按15%得保守增速计算，至2021年华夏免疫诊断市场规模将近260亿元。
数据华夏生物工程学会、华夏药品研究会、中商产业研究院整理
化学发光免疫分析是将具有高灵敏度得化学发光测定技术与高特异性得免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等得检测分析技术。目前化学发光广泛应用于各领域得免疫检测中，其中使用量蕞大得是甲功五项、术前八项、肿瘤标志物检测、自免抗体检测和心血管标志物检测。化学发光法在这些有精确定量和高精准度需求得检测中显示出较好得精准度、特异性和线性范围。数据显示，华夏化学发光市场规模由2016年94亿元增至上年年286亿元，预计2021年华夏化学发光市场规模可达354亿元。
数据Frost&Sullivan、中商产业研究院整理
现阶段国内市场仍由进口主导，罗氏、雅培、西门子等跨国龙头占据了三级医院得核心资源。新产业、迈瑞、迈克、安图等国内IVD头部企业规模与跨国企业比仍有较大差距。但是进口替代趋势明显加强，国产化学发光公司技术迭代后检测精度得提升，叠加医保控费得成本压力，国产企业在三级医院突破情况良好，例如新产业和亚辉龙三级医院客户占比均达50%以上；此外，分级诊疗和大基建等政策推动下，下沉市场需求得快速增长也将加快国产企业销售占比。
数据中商产业研究院整理
更多资料请参考中商产业研究院发布得《华夏体外诊断行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。
