感谢 胡丹萍
1月24日，China药品自家网站公布4个新医疗器械产品获批信息，这4个产品都是植入脑深部用于治疗帕金森患者得设备。（特别thepaper）注意到，此次获批得设备较此前用于脑深部电刺激手术（DBS）得设备相比，植入得患者能在3.0T MRI设备下进行核磁共振扫描，属于国内首创医疗器械。
脑深部电刺激术（DBS），也被称为脑起搏器植入术，是国际公认得帕金森病中晚期治疗允许神经外科疗法。其原理是，医生在患者脑内特定神经核团植入电极，由起搏器发放高频电刺激，抑制过度兴奋得神经元，从而减轻帕金森病症状。
航天中心医院神经外科主任尹丰告诉，目前已经上市得脑起搏器在关机状态下可以进行1.5T MRI设备得核磁共振扫描，但在3.0T MRI设备强磁场下可能会对患者植入颅内设备产生影响而有安全隐患。
此次新获批得创新产品突破了这一障碍。介绍，此次获批得产品产品具有抗干扰设计，可接受3.0T场强磁共振成像检查，具有完备得自主知识产权，属于国内首创医疗器械。
自己信息显示，上述获得注册申请得4个创新产品为北京品驰医疗设备有限公司生产得2个“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”。
脉冲发生器套件、电极导线套件和延伸导线套件产品需配合使用，产生电刺激脉冲，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状得晚期左旋多巴反应性帕金森病患者得联合治疗。
介绍，电极导线套件和延伸导线套件产品采用一种包覆于电极导线上得编织复合导电屏蔽结构得制造技术，可显著降低射频场造成得温升。植入该类产品得患者不但能在1.5T MRI设备下安全地进行磁共振扫描，而且能在3.0T MRI设备下进行扫描，进而获得高质量得MRI影像资料。
：钟煜豪 支持感谢：李晶昀
