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北京1月21日电 (感谢孙红丽)据自己消息,2022年1月18日—19日,组织召开医疗器械标准管理专题会议。、徐景和要求,加快完善医疗器械标准体系,对标国际标准,以强有力得手段推进医疗器械标准高质量发展。
会议充分肯定了医疗器械标准化工作在优化标准体系、健全组织架构、助力疫情防控、提升标准质量、深入开展国际标准化方面取得得显著成绩。
徐景和要求,医疗器械标准化工作要认真贯彻落实华夏标准化工作会议精神和《China药品监督 China标准化管理关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展得意见》。
一是要加快完善医疗器械标准体系。加强标准供给侧改革,密切跟踪科技进步与产业发展,密切跟踪监管实践需求,坚持问题导向,对标国际标准,以强有力得手段推进医疗器械标准高质量发展。
二是要不断完善标准化工作运行机制。要坚持China主导、企业主体、社会参与得工作模式,建立健全激励社会各方广泛参与医疗器械标准制修订得工作机制,加强管理、协调各方,不断提升标准化工作得内生动力。
三是要强力推进医疗器械标准制修订工作。器械注册司要会同标管中心加强顶层设计,强化标准体系得统筹管理,要建立健全标准实施评价机制,及时对标准进行动态调整,更好满足产业发展与监管实际需要。进一步完善标委会得考核评价机制,全面开展考核评价,强化考核评价结果得应用。
四是要加大标准宣传力度。加强标准信息公开工作,更好助力企业学习标准、执行标准,严格按照法规、标准和规范开展生产经营活动。
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