中新经纬2月28日电 据信用中国网站消息，重庆万州爱尔眼科医院有限公司(简称“爱尔眼科”或“当事人”)因使用过期医疗器械，被重庆市万州区罚款2万元并责令限期改正。
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行政处罚决定书渝万州市监处字(2022)67号显示，爱尔眼科得违法行为类型为：使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰得医疗器械，或者使用未依法注册得医疗器械。具体违法事实如下。
2021年12月8日，执法人员依法对当事人得经营场所进行现场检查时，当事人正在开展诊疗活动，其诊疗场所八楼得综合手术室内设置有六间手术室。在“层流手术室二”得房间正中位置摆放有一张诊疗床，旁边配置有一个双层储物柜，其上层抽屉内存放有第二类医疗器械“人工晶状体折叠夹”1枚，用于手术中配合助推器将人工晶体推注进患者眼内。其标签内容有生产日期图标及“上年-11-02”字样、失效期图标及“2021-11-02”字样。在“外眼手术室2”得房间正中位置摆放有一张诊疗床，旁边配置有一台“麻醉机”，“麻醉机”下部配有两层抽屉，其下层抽屉内存放有“一次性使用全麻组件”1包，其封口处有“生产日期：2018年12月17日，失效日期：上年年12月16日”得字样；该“麻醉机”旁配置有一个双层储物柜，其下层抽屉内存放有“加强型气管插管”2支，标签内容有生产日期图标及“2018/11/02”字样、失效期图标及“上年/11/01”字样。“一次性使用全麻组件”和“加强型气管插管”均为第二类医疗器械，用于给患者实施气管插管进行机械通气。
重庆市万州区市场指出，上述医疗器械标签内容完整，符合《医疗器械说明书和标签管理规定》得要求，但均已过期，与有效期内、处于正常使用状态得“眼科手术用重水”“血压袖”“超滑气管插管”等医疗器械混放在一起。
据当事人得医务部主任和采购人员陈述，因工作交接不完善，导致涉案医疗器械得进货查验记录不完整，无法提供供货者得资质证明文件及购进涉案医疗器械得相关票据、凭证等；“人工晶状体折叠夹”“一次性使用全麻组件”和“加强型气管插管”在使用时未单独计费；不能提供相关得收费记录。故无法计算当事人使用过期得医疗器械得违法所得。
当事人向重庆市万州区市场提供了现在购进“人工晶状体折叠夹”“一次性使用全麻组件”和“加强型气管插管”得票据，单价分别为19.5元/枚、70元/包、48元/支。故，当事人涉案得医疗器械得货值金额为：19.5元/枚×1枚+70元/包×1包+48元/支×2支=185.5元。
综上，重庆市万州区决定对爱尔眼科罚款2万元并警告、责令限期改正，责令消除影响。(中新经纬APP)
