好吧，死磕这个问题已经好几次了，问题的起源在于之前有朋友在群里提问商业化的接触碟是否需要（每批）进行适用性检查？，之后请教过一位微生物的专业人士，得出的结论写在了Pharmaceutical Microbiology Manual (PMM)这篇文章中，同时也通过这篇文章推荐了一本很不错的FDA发布的微生物方面的手册，有兴趣的朋友可以好好读一读这两篇文章。
今天又得到了一位高手的支招，确切的说是约稿，希望今天的分享能够对大家有所帮助，感谢她热心的分享，基本上拷贝了她的原文，蓝色字体部分是对原稿的补充。
因为看到一位同事提及关于培养基的适用性检查和促生长到底是不是一个意思而写出以下短文供对本问题感兴趣的同行们参考。
培养基的适用性检查是中国药典2015版四部，1105和1106中规定，测试前需进行培养基的适用性检查。为什么大家会对培养基适用性检查和促生长是不是一个概念感到困惑，很大一部分原因在于此二者非常接近，培养基适用性检查其实是包含了促生长实验但有时又不仅仅是促生长实验。
为了帮助大家更清楚地理解这二者之间的区别和联系，我们需要把培养基分成计数用培养基和控制菌检查用培养基来看。
一. 对于计数用培养基（胰酪大豆胨琼脂培养基和胰酪大豆胨液体）
即Ch. P1105中所用的上述两种培养基，其培养基适用性检查就是促生长实验。但是在1105中，并没有用促生长这个词，而是只用了计数用培养基适用性检查这样的表述，见下图上半部分。
笔者认为此处所谓的适用性检查就是促生长实验的理由有二：
首先，实验就是以证明培养基可以促进目标的生长为目的；
其次，1105的亲妈USP61，所使用的词就是Growth Promotion，见下图第二部分；
顺道吐槽一下药典委，抄USP就全抄好了，干吗还要整出一些不一样的名词，混淆我这样小白的视听。
二. 控制菌检查用培养基
此时的培养基适用性检查已经不是简单的促生长测试了。
1106中规定控制菌检査用培养基的适用性检查项目包括促生长能力、抑制能力及指示特性的检查。之所以会有抑制能力及指示特性检查是因为控制菌的检测原理即为依赖于培养基的选择性特异性来检出目标菌同时也需要避免假阳性。见下图上半部分。（这里的特性实际上如果对照计数用培养基部分，可以近似的理解成培养基的适用性检查，检查的目的是看培养基本身的特性）
同样，1106的亲妈USP62 ，也同样要求培养基需要进行促生长和抑制能力的实验。
以上即为培养基适用性检查和促生长实验关系的阐述，对于仅需要符合中国药典要求的同行来说，只需要使用培养基适用性检查这个词，就不会有问题。
实际上USP中是没有培养基适用性这个词的，只有方法的适用性。培养基的检查要么就是促生长，要么就是促生长和抑制能力同时要求。
以上分享希望对大家有帮助。
点评：
两位微生物的高手回答出的问题结论基本上是类似的，概括一下：
适用性从USP的角度，更多是针对方法，而不是培养基。培养基适用性检查是中国药典的说法，促生长试验对于计数用培养基可理解成是适用性检查的全部要求，但对于控制菌检查用培养基的适用性检查而言，GPT只是一部分，还需要包括对培养基抑制能力的要求。
