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决定对201家药企逐一开展现场检查

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-05 17:47:12    作者:微世推-实习小海    浏览次数:208
导读

北京6月5日电 (邢郑) 据国家官网显示,国家日前发布了《2018年药品跟踪检查计划》。《计划》显示,根据《药品管理法》及相关法规规章,由国家组织对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查,包括201

北京6月5日电 (邢郑) 据国家官网显示,国家日前发布了《2018年药品跟踪检查计划》。《计划》显示,根据《药品管理法》及相关法规规章,由国家组织对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查,包括2017年国家抽检发现问题较多的企业38家,疫苗类生物制品生产企业40家,血液制品生产企业28家,麻醉、精神药品和药品易制毒类生产企业15家,新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家,专项检查生产企业20家。除年度检查计划外,国家药品监督还将持续加大飞行检查力度,同时根据重点监管工作需要、风险监测和评估结果,适时增加被检查企业名单。对2017年飞行检查发现严重问题的企业,采取“回头查”等方式,重点检查上次飞行检查后整改落实情况。据悉,《2018年药品跟踪检查计划》是由国家食品药品总局食品药品审核查验中心具体组织落实,通过调配使用国家药品检查员等资源,逐月开展。为保证检查工作效果,提高国家检查的震慑作用,检查计划不对外公开。检查采取不事先告知方式,坚持“双随机、一公开”原则,对发现的问题将及时公开曝光。
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(文/微世推-实习小海)
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