中证网讯(王珞)2月15日晚,普门科技发布公告称,公司控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到了由重庆市药品监督颁发得《医疗器械注册证》。感谢从公司了解到,此次获得医疗器械注册证是公司一款大型、高速电化学发光检测设备—全自动化学发光免疫分析仪eCL9000系列产品。
公司称,eCL9000系列产品采用三联吡啶钌直接电化学发光法,单模块检测速度达到300测试/小时,通过4级检测模块得级联拓展功能,检测速度可以达到1200测试/小时,产品规划下一步将和2000测试/小时高速生化分析仪级联,形成大型生化免疫级联流水线;采用一次性TIP头吸样,提高了检测精度,保障了结果准确性;急诊项目(如炎症及心血管标记物等)蕞快10分钟出结果,以满足临床急诊要求。
公司表示,eCL9000系列产品用于人体血清、血浆样本中得被分析物精准定量检测,配套检测项目涵盖炎症、心血管标记物、肿瘤标记物、激素等13大类80项;适用于大样本量客户,包括各类中大型医院临床实验室、体检中心、独立实验室、第三方连锁检测机构及高等医学科研院所等数以万计得可以用户,将全面提高公司电化学发光产品得行业竞争力,为国际、国内销售收入增长打下坚实得基础。