理疗电极片|超声耦合贴片|超声治疗固定贴|理疗用体表电极|源头厂家
一类耗材厂家,湖南艾瑞医疗科技有限公司
多种型号,多种规格.
以下内容摘自:产品注册证,产品说明书等.
产品型号/规格及其划分说明
型号/规格划分说明
按产品形状和尺寸进行划分。
2. 性能指标
2.1 外观
无污迹，边缘整齐，无破损。
2.2 尺寸
尺寸应符合1.1的要求，误差应不超过其标称值的±5%。
2.3 持粘性
应不大于2.5mm。
2.4 安全要求
2.4.1 连续漏电流和患者*电流：按照GB 9706.1-2020中8.7条款规定的要求进行试验，漏电流应在规定的范围内。
2.4.2 电介质强度：按照GB 9706.1-2020中8.8.3条款规定的电压进行试验，不得出现击穿或闪络。
3. 检验方法
3.1 外观
目视检查，应符合2.1的要求。
3.2 尺寸
使用精度优于被测尺寸单位的量具测量，结果应符合2.2的要求。
3.3 持粘性
按YY/T 0148-2006中附录B中B2章规定的试验方案进行，结果应符合2.3的要求。
3.4 安全要求
按照 GB 9706.1-2020进行检测，结果应符合2.4的要求
医用超声耦合贴片的参数及用途
1.该产品供超声导入仪的配套使用，改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。
2.贴于皮肤表面，将皮肤表面激活成离子形式的，通过超声导入仪输出的超声波及电刺激信号通过该电极片传导到人体，达到电刺激及中药局部给药的双重效果。
3.适用于药物导入治疗，同时具有镇痛，改善局部血液循环，促进炎症消散，兴奋神经的作用。
产品要求：
1.性能结构及组成：由水基凝胶块及其外包装组成，非无菌产品；
2.一次性使用，对皮肤无刺激，低致敏性；
3.规格：2片/袋；30袋/盒；
4.参数：尺寸正方形，80mm*80mm；中间有药芯透药凹槽；
